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来源:新闻动态    发布时间:2024-02-14 13:49:14

奋力抢占国际磁外科产业化战略制高点国产磁锚定牵引设备即将上市

  自西安交通大学吕毅教授带领的外科梦工场团队率先提出“磁外科”概念以来,磁外科有关技术、器械和临床应用体系等均已引领着国际磁外科的发展,开辟了中国医学赶超世界医学的“新赛道”。

  “磁锚定牵引”作为磁外科体系下重要的分支之一,具有精准定位和无接触牵引的特点,可实现不同腔镜手术环境下持续、稳定的牵引和暴露,减少腹壁损伤,减轻患者疼,增加美容效果,降低患者住院时间和治疗费用,已在肝胆外科、胃肠外科、减重外科、胸外科、妇产科、消化内科等广泛应用。

  2021年,西安交通大学外科梦工场与西安赛德欧医疗研究院有限公司(简称“公司”)在磁外科产品研制上搭建了全面的“产学研”合作伙伴关系,成果转化出了磁锚定牵引系列新产品:磁牵引术野暴露系统、智能磁牵引术野暴露系统、磁锚定牵拉“机器人联合舰队”。这一成果转化,解决了创新医疗器械需从源头创新的核心问题。

  2023年6月,由西安交通大学第一附属医院组织牵头,联合华中科大同济医学院协和医院、华中科大同济医学院协和深圳医院、中南大学湘雅第二附属医院、暨南大学附属第一医院、德阳市人民医院、华西附二院、湖州市中心医院、成都市妇女儿童中心医院、宁波大学李惠利医院等10个中心,召开了第六届磁外科大会暨磁锚定牵引项目多中心临床方案讨论会,参加会议的专家就临床试验、术式应用、有效终点、预期指标等展开专题讨论,为后续临床试验顺利推进建言献策。

  团队深入北京、宁波、杭州、青岛等地的重点高校、科研院所及磁材料有突出贡献的公司等实地调研,选派研发工程师同临床医生一起讨论交流,开展技术攻关,一直在优化改进,实现了多项技术突破:将锚定磁体的重量降低至原来的60%,全方面提升了磁力的精准性、利用率;引入先进的智能机器人技术,使设备更具操作性和灵活性;筛选强度和生物相容性都更好的医用材料,将感染风险降至最低。

  磁锚定牵引技术的创新突破,与它的孕育环境密不可分。西安高新区在生物医药产业的布局发展,为公司可以提供了创新的资源,并在政策、人才、技术等方面予以全力支持,为高科技医疗产品的创新研发,为国产医疗器械品牌的崛起提供的成长的土壤。

  团队在硬件、软件、材料、注册、知识产权等多个角度,将加快稳步前进,全力追赶和超越。目前该系列新产品已产品定型、分类界定、创新产品审批、型式检验、医学伦理获批及多中心临床研究方案获批。有望在2024年3月获批产品注册证及生产许可证,助力“高端医疗器械国产替代”的国家战略加速实现,更好满足人民群众健康需要。

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